
在迈向“消除宫颈癌”的全球目标进程中,2025年全球宫颈癌防治策略经历又一场深刻转变。这一年,从国家级指南的更新、前沿学术研究推进,到临床路径的优化与筛查模式的创新,一系列关键进展共同指向一个核心:筛查与管理正从简单的“病毒定性”时代,向“标准化定量、风险分层与服务可及”等维度突破。
《高危型人乳头瘤病毒DNA载量在子宫颈癌筛查中应用的专家共识》发布,全面明确了HPV载量检测的临床价值、检测技术、临床风险分层阈值与筛查分流管理应用路径。
两项分别聚焦于中国南方(广东)和西北地区(新疆)的重要研究——粤北人民医院的回顾性分析、新疆维吾尔自治区人民医院研究团队的流行病学研究分析反复证实,病毒载量与宫颈病变的严重程度呈显著正相关,对于宫颈颈癌筛查分流管理、实现风险分层具有重要价值。
《HPV16/HPV58 viral load is non-linearly correlated with cervical lesions and can beused as a triage marker》是由粤北人民医院胡洪波教授团队发表的一项回顾性研究。
研究得出HPV16、HPV18、HPV52和HPV58的病毒载量是宫颈病变发生的危险因素,其中HPV16和HPV58作为主要流行型别,其病毒载量分别与CIN1+和CIN2+病变呈非线性相关,且存在风险陡增的临界值。同时,研究进一步提示,病毒载量可作为HPV阳性女性的分流管理分流标记物,提升宫颈癌筛查的风险分层能力。
《新疆乌鲁木齐:宫颈细胞学异常妇女人乳头瘤病毒(HPV)的流行率和基因型分布》是针对新疆地区大型流行病学研究分析,由新疆维吾尔自治区人民医院研究团队发表于《Diagnostic Cytopathology》杂志。
该研究采用硕世生物BMRT HPV检测试剂盒同步进行21种常见基因型及病毒载量检测。研究发现,HPV16病毒载量与宫颈病变严重程度呈正相关关系,其载量检测可优化风险分层,对预测宫颈病变进展具有重要价值。
《人乳头瘤病毒(HPV)病毒载量在妊娠期的变化及其与HPV垂直传播的关联》将病毒载量的关注点从普通女性筛查拓展至妊娠期这一特殊阶段。
这篇由加拿大蒙特利尔大学研究团队发表在Journal of Medical Virology(IF:6.8)杂志上发表重要研究成果表明,尽管妊娠期间HPV病毒载量总体呈下降趋势,但高病毒载量与HPV的垂直传播(母婴传播)风险显著相关。这项研究补充了病毒载量临床价值的另一个关键维度:不仅是宫颈病变的风险分层工具,也提示可作为评估HPV母婴传播风险的潜在生物标志物。
《Human Papillomavirus Genotyping and Viral Load as a Predictor of Cervical Lesions: A Prospective Study》——一项由常州妇幼保健院张丽娜教授研究团队发表的前瞻性研究,使用硕世生物BMRT HPV试剂盒对患者定量分型检测。
它不仅再次验证了病毒载量的预测价值,更重要的是揭示了载量变化与病变进展的动态规律。研究发现,病毒载量的变化趋势与疾病转归密切相关:从感染状态进展为宫颈上皮内瘤变(CIN)的患者,其病毒载量从基线到随访期显著升高。对于持续感染但未引发病变的患者,病毒载量则呈现下降趋势。HPV基因分型联合病毒载量检测,可以有效预测宫颈病变的进展;将HPV病毒载量检测应用于宫颈癌初筛,能显著提升对宫颈病变的预测和识别能力。
美国阴道镜及宫颈病理学会(ASCCP)于2025年4月正式发布关于拓展基因分型指导HPV阳性的临床管理持久性指南《Applying Results of Extended Genotyping to Management of Positive Cervicovaginal Human Papillomavirus Test Results : Enduring Guidelines》,为HPV阳性人群的管理提供了全新、权威的国际循证框架,实现HPV型别分层管理,旨在帮助临床医生更精准地进行风险评估与随访决策。
《Study on the clinical characteristics, persistent infection capability, and viral load of human papillomavirus type 82 single infection》探讨了人乳头瘤病毒82 型(HPV82)单一感染的阳性率及其临床特征,以及病毒载量、持续感染与致病性之间的关联。
这篇研究使用BMRT试剂(江苏硕世生物科技股份有限公司)测定HPV82的病毒载量,发现HPV82单一感染的致病性在高危型别中处于中等水平,可能导致宫颈癌,并建议纳入宫颈癌筛查扩展型别中。此外,该研究再次验证了病毒载量的预测价值。高病毒载量是提高HPV82持续感染能力和致病性的显著因素,病毒载量可作为HPV82持续感染及疾病进展的筛查风险因素。
由国内七个权威学(协)会共同制定的《中国子宫颈癌筛查指南(二)》,核心在于重点规范子宫颈癌筛查异常后的管理,为子宫颈癌异常筛查管理提供更有利的证据。
指南推荐高危型HPV核酸检测作为25-64岁女性的首选初筛方法。对于初筛阳性者,制定了明确的分流路径:HPV16/18型阳性直接转诊阴道镜;其他12种高危型阳性则通过细胞学等方法进行分流。指南明确指出,HR-HPV病毒载量与宫颈癌前病变程度相关,尤其是对于HPV16/31/33/52/58等型别,载量检测可以提升筛查的特异度,有助于对阳性人群进行风险量化分层。
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